С 1 сентября 2024 года (ПП РФ №1332 от 12 августа 2023 года) вступит в силу ряд положений о процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники Изменения внесены постановлением Правительства РФ №1332 от 12 августа 2023 года. Стоит отметить, что в соответствии с новыми правилами выдача лицензий по-прежнему остается в зоне ответственности Росздравнадзора. Читать далее

Класс условий труда устанавливается на рабочем месте по результатам измерения и исследования вредных и опасных производственных факторов с учетом отклонения их фактических значений от соответствующих нормативов. Исследование призвано оценить степень опасности, для чего производится количественная или качественная оценка каждого из обнаруженных факторов. Читать далее

Параллельный импорт, то есть ввоз зарубежной продукции без согласия правообладателя, был узаконен в России с конца марта 2022 года. Перечень товаров, которые разрешено ввозить по параллельному импорту, периодически обновляется и корректируется (Приказ от 19.04.2022 № 1532) Читать далее

Согласно постановлению Правительства № 552 от 1 апреля 2022 года для некоторых видов медицинских изделий был введен упрощенный порядок государственной регистрации, в рамках которого получить регистрационное удостоверение стало возможно в уведомительном порядке. Для определения списка таких товаров была создана специальная Межведомственная комиссия: в ее полномочия входило определение категорий изделий, подверженных риску дефектуры, то есть возникновения дефицита – в первую очередь в связи с введением санкций. Читать далее

Производственный травматизм в России остается актуальной проблемой: в нашей стране число работников, погибших и пострадавших при выполнении должностных обязанностей по-прежнему исчисляется тысячами. Специалисты отмечают, что динамика основных показателей в этой сфере имеет противоречивый характер. Читать далее

В последние годы рынок медицинских изделий в России претерпел значительные изменения. За период 2020-2023 гг. на него оказали воздействие такие серьезные факторы как пандемия коронавирусной инфекции и введение санкций со стороны ряда стран, которые играют важную роль в формировании рынка медизделий. Воздействие этих факторов оказалось особенно значимым на фоне того, что рынок товаров медицинского назначения в нашей стране во многом формируется за счет поставок импортных изделий и оборудования. Читать далее

В странах, входящих в состав Евразийского экономического союза, действуют унифицированные требования к качеству и безопасности товаров. Для контроля этих параметров в рамках ЕАЭС разработаны несколько механизмов. Одним из них является оформление свидетельства о государственной регистрации на товар. Читать далее

В соответствии с недавно вступившим в силу постановлением Правительства от 24 декабря 2021 г. N 2464 некоторые категории работников обязаны проходить обучение по охране труда по расширенной программе. Однако в отдельных случаях для них может быть предусмотрено освобождение от обучения по охране труда. Читать далее

С 1 сентября 2022 года российские предприятия перешли на новый порядок обучения сотрудников по вопросам охраны труда. Это произошло в связи с вступлением в силу постановления Правительства от 24 декабря 2021 г. N 2464. Новый порядок предусматривает разработку программ обучения по охране труда для разных категорий сотрудников с учетом характера их должностных обязанностей и специфики работы предприятия. Читать далее

Вступившее в силу постановление Правительства от 24 декабря 2021 года N 2464 утвердило новые правила обучения персонала предприятий по охране труда. Согласно обновленному порядку, число программ обучения по ОТ сократилось всего до трех. При этом в некоторых случаях сотрудники могут пройти комплексную программу обучения по охране труда, чтобы получить весь объем необходимых знаний за более короткий срок. Читать далее