2023 год стал особенным для рынка медицинских изделий. Он был первым полным годом, когда производители вынуждены были выживать в жестких условиях, обусловленных введением санкций. Однако государство сделало многое для того, чтобы смягчить последствия этой ситуации – в первую очередь на законодательном уровне. Читать далее

В Евразийском экономическом союзе, полноправным членом которого является и Россия, активно идут процессы интеграции на рынке медицинских изделий. Эта работа осуществляется сразу по нескольким направлениям: помимо обязательного контроля в форме унифицированного механизма государственной регистрации медизделий по стандартам ЕАЭС на территории Союза действует процедура добровольного обеспечения соответствия продукции установленным требованиям. И эти требования тоже регулярно пересматриваются – что и произошло на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии. Читать далее

Список мер, направленных на нормальное функционирование отечественного рынка медицинских изделий и сферы здравоохранения в целом, продолжает увеличиваться. На этот раз Правительство расширило возможности по техническому обслуживанию уже поставленного в Российскую Федерацию медицинского оборудования, что обеспечит более длительный период его функционирования и сделает его надежнее. Однако для этого пришлось принять некоторые специальные решения. Читать далее

Медицинские изделия как продукция, имеющая принципиально важное значение для общества, подвергаются серьезному контролю качества. В Правительстве намерены еще ужесточить контроль за этой категорией товаров, добавив в список обязательных процедур прохождение инспектирования производства на соответствие требованиям стандарта ISO 13485. Это требование пока реализовано не в полном объеме, однако в ближайшем будущем планируется его полноценное применение. Читать далее

Россия постепенно движется к повышению прозрачности рынка медицинских изделий. Это стало особенно важным в связи с введением многочисленных санкций, ограничивших поступление необходимых товаров на рынок. Однако такая работа была начата задолго до обозначенных событий: и она пока еще не закончена. Читать далее

Правительство утвердило производственный календарь на 2024 год. С учетом положений постановления от 10.08.2023 N 1314 «О переносе выходных дней в 2024 году» у сотрудников, работающих в режиме пятидневной недели, будет 248 рабочих и 118 выходных дней. Четыре предпраздничных дня будут сокращены на 1 час. Читать далее

В настоящее время в Российской Федерации действует особый порядок государственной регистрации товаров медицинского назначения, подверженных риску возникновения дефектуры, то есть дефицита на рынке из-за введенных санкций. Такие товары могут проходить госрегистрацию в упрощенном порядке, что сокращает срок, необходимый для их легального вывода на рынок производителями. Сейчас Минздрав предложил еще ряд мер, направленных на снижение таких рисков. Читать далее

В соответствии с новым порядком обучения в области охраны труда, утвержденным постановлением Правительства от 24 декабря 2021 года N 2464, обучение оказанию первой помощи стало обязательным для ряда категорий работников. В целях унификации проведения такого обучения и донесения до слушателей полного объема необходимой информации Минздрав подготовил универсальный алгоритм оказания первой медицинской помощи. Читать далее

Дополнительное профессиональное образование – обширная сфера, которая объединяет самые разные виды обучения. В зависимости от продолжительности и наполнения конкретного курса, а также форм итогового контроля знаний, слушатели могут по окончании обучения получить разные виды документов. От вида конкретного документа, в свою очередь, зависят возможности, которые слушатель получит после завершения обучения. Читать далее

Согласно действующему законодательству для выполнения должностных обязанностей по определенной профессии или специальности необходимо иметь набор компетенций, делающих сотрудника достаточно квалифицированным для этой работы. Чаще всего состав такого набора компетенций определяется профессиональным стандартов для соответствующей должностной позиции. Читать далее