-
29 декабря, 2023
460
Испытания медицинских изделий на электромагнитную совместимостьДля точной медицинской аппаратуры крайне важна надежная и стабильная работа, которая во многом зависит от состояния электромагнитного фона. Поэтому для тех категорий медицинской продукции, которые способны генерировать электромагнитные помехи либо подвержены воздействию таких помех обязательными являются испытания на электромагнитную совместимость. Такие испытания должны проводиться в аккредитованной лаборатории. Читать далее23НравитсяПоделиться -
28 декабря, 2023
485
Обучение по охране труда в 2024 годуПодготовка специалистов в области охраны труда должна осуществляться в строгом соответствии с действующим законодательством: это важно и чтобы обеспечить реальную безопасность производства, и чтобы избежать штрафных санкций в отношении компании. Поэтому работодателям важно следить за изменениями в этой сфере: в 2024 году порядок проведения обучения в области охраны труда будет изменен. Читать далее22НравитсяПоделиться -
В 2024 году в сфере обеспечения трудовых прав работников произойдут важные изменения: с 1 сентября вступит в силу новый порядок проведения специальной оценки условий труда. Читать далее23НравитсяПоделиться
-
26 декабря, 2023
734
Регистрация медицинских изделий в 2024 годуВ сфере регистрации медицинских изделий в последние годы происходит много значимых изменений. 2024 год не станет исключением: правила госрегистрации в очередной раз будут пересмотрены в целях упрощения и ускорения процедуры, что должно привести к упрочению положительных тенденций на рынке. Читать далее28НравитсяПоделиться -
26 декабря, 2023
205
ЕАЭС определил список медизделий, не подлежащих государственной регистрацииГосударственная регистрация – обязательная процедура для большинства товаров медицинского назначения, поступающих на объединенный рынок Евразийского экономического союза. Однако для некоторых категорий продукции есть исключения: недавно список таких исключений был в очередной раз изменен на заседании Совета Евразийской экономической комиссии. Читать далее25НравитсяПоделиться -
Класс потенциального риска применения медицинского изделия – важная характеристика, которая влияет на порядок его регистрации и требования к продукту. Поэтому методика определения класса риска – ключевой момент, определяемый на государственном уровне. В Евразийском экономическом союзе правила определения класса риска в 2023 году подверглись изменениям: рассмотрим, что именно стало иначе. Читать далее24НравитсяПоделиться
-
2023 год стал особенным для рынка медицинских изделий. Он был первым полным годом, когда производители вынуждены были выживать в жестких условиях, обусловленных введением санкций. Однако государство сделало многое для того, чтобы смягчить последствия этой ситуации – в первую очередь на законодательном уровне. Читать далее25НравитсяПоделиться
-
В Евразийском экономическом союзе, полноправным членом которого является и Россия, активно идут процессы интеграции на рынке медицинских изделий. Эта работа осуществляется сразу по нескольким направлениям: помимо обязательного контроля в форме унифицированного механизма государственной регистрации медизделий по стандартам ЕАЭС на территории Союза действует процедура добровольного обеспечения соответствия продукции установленным требованиям. И эти требования тоже регулярно пересматриваются – что и произошло на заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии. Читать далее22НравитсяПоделиться
-
Список мер, направленных на нормальное функционирование отечественного рынка медицинских изделий и сферы здравоохранения в целом, продолжает увеличиваться. На этот раз Правительство расширило возможности по техническому обслуживанию уже поставленного в Российскую Федерацию медицинского оборудования, что обеспечит более длительный период его функционирования и сделает его надежнее. Однако для этого пришлось принять некоторые специальные решения. Читать далее29НравитсяПоделиться
-
Медицинские изделия как продукция, имеющая принципиально важное значение для общества, подвергаются серьезному контролю качества. В Правительстве намерены еще ужесточить контроль за этой категорией товаров, добавив в список обязательных процедур прохождение инспектирования производства на соответствие требованиям стандарта ISO 13485. Это требование пока реализовано не в полном объеме, однако в ближайшем будущем планируется его полноценное применение. Читать далее22НравитсяПоделиться