Свидетельство о государственной регистрации продукции

Обязательному государственному учету с подготовкой подтверждающей документации сейчас подлежат несколько категорий товаров, впервые изготавливаемых или ввозимых на территорию Евразийского экономического союза. Их объединяет близкий контакт с организмом человека: это означает, что при нарушении установленных требований к качеству и безопасности продукта он может нанести серьезный вред здоровью потребителя. 

Требование о прохождении обязательной регистрации товара может быть установлено Решением Комиссии ТС от 28 мая 2010 года N 299 или одним из утвержденных техрегламентов ЕАЭС: в настоящий момент их принято почти 50, и еще несколько десятков находятся на разных стадиях рассмотрения и согласования. Предполагается, что по мере принятия и вступления в силу новых технических регламентов Евразийского экономического объединения требования к процедуре оценки соответствия будут меняться согласно нормам новых техрегламентов.

Действующее законодательство Евразийского экономического объединения предоставляет уполномоченному надзорному органу право отказать заявителю в предоставлении искомого документа в следующих случаях:

Ответственность за достоверность информации, содержащейся в представленных в надзорный орган документах, несет сам заявитель. Решение об отказе по перечисленным основаниям принимается надзорным органом в установленные сроки рассмотрения заявки. После вынесения такого решения заявителю в течение 3 рабочих дней должно быть сообщено об отказе. 

Порядок подготовки разрешительной документации на товары, подпадающие под действие решения № 299 или техрегламента ТС, в Евразийском экономическом объединении сейчас унифицирован. На текущий момент рассмотрением заявок и подготовкой такой документации занимаются уполномоченные надзорные органы. В Российской Федерации в рамках Таможенного союза государственной регистрацией и выдачей свидетельств о регистрации занимается Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Этот разрешительный документ оформляется на официальном бланке установленного образца, снабженном несколькими степенями защиты от подделок. Такой подход к его составлению вкупе с внесением информации о выданной документации в Единый реестр надежно защищает потребителей и других заинтересованных лиц от фальсификации и приобретения товара, не прошедшего обязательную процедуру учета. Форма бланка является универсальной для всех стран Евразийского экономического объединения: она установлена положениями Решения Коллегии ЕЭК Таможенного союза от 30 июня 2017 г. N 80. Бланк может оформляться в традиционном бумажном или электронном виде. Поскольку порядок подготовки такой документации принят единым на всей территории Евразийского экономического объединения, выданные бланки являются действительными во всех государствах, входящих в его состав, - Российской Федерации, Казахстане, Кыргызстане, Армении и Беларуси.

Конкретный список документов, которые должен предоставить заявитель в надзорный орган, определяется техрегламентом или другим нормативным актом, на соответствие которому проверяется товар: в частности, для продуктов, подпадающих под действие решения № 299, список необходимой документации приведен в пункте 5 правил, утвержденных решением Коллегии ЕЭК Таможенного союза от 30 июня 2017 г. N 80. 

Такой список будет различаться в зависимости от категории заявителя. Так, для производителей, которые изготавливают свой товар в одном их государств, входящих в состав Таможенного объединения, базовый список документации для государственной регистрации и выдачи свидетельства включает:

Комплект документации, предоставляемой иностранными производителями, находящимися вне территории ЕАЭС, будет отличаться. Базовый список документов, которые должен предоставить в Роспотребнадзор для свидетельства о государственной регистрации иностранный производитель не из Таможенного союза, включает: 

Для отдельных типов продукции для государственной регистрации предусматриваются дополнительные документы и сертификаты. Например, для пищевой продукции потребуется представить декларацию, подтверждающую отсутствие в составе продукта генно-модифицированных компонентов, наноматериалов, пестицидов, гормонов и других запрещенных веществ. Если исходная документация составлена на иностранном языке, представить в разрешительный орган необходимо заверенный апостилированный перевод, достоверно представляющий первоначальные сведения. Получить разрешительный документ иностранному производителю необходимо до того, как будут налажены поставки товара на территорию Евразийского экономического объединения. 

Какая ответственность предусмотрена за отсутствие свидетельства?

Реализация товара, не прошедшего обязательную процедуру, классифицируется как правонарушение, предусмотренное сразу несколькими статьями действующего Кодекса об административных правонарушениях:

В зависимости от конкретных обстоятельств правонарушения к нарушителю могут применяться и другие санкции, предусмотренные действующим КоАП. Например, ввоз на территорию России товара, не имеющего разрешительной документации ЕАЭС в случаях, когда она необходима, влечет за собой применение статьи 16.3, предполагающей наложение на компанию штрафа размером до 50 тысяч рублей.

Как проверить, получено ли свидетельство о государственной регистрации продукции?

В соответствии с общими правилами, действующими на территории Евразийского экономического объединения, вся выданная документация подлежит обязательному учету. Его ведением занимаются уполномоченные надзорные органы. Общая база свидетельств, оформленных в ЕАЭС, размещается на сайте Евразийской экономической комиссии. Реестр документов, выданных на территории России, размещен на сайте Роспотребнадзора. 

Он опубликован к в электронном виде, что позволяет любому заинтересованному лицу в любое время получить доступ к этой информации: например, этой возможность могут воспользоваться покупатели товаров, контрагенты при заключении крупных коммерческих сделок, организаторы государственных закупок и проч. В реестре можно осуществить поиск сведений по имеющимся данным. Текущий формат электронного представления информации позволяет выполнять поиск по следующим критериям:

Результаты поиска будут оформляться в виде электронной выдачи. В ней показываются только действующие на момент поиска документы: те из них, которые были аннулированы, или срок их действия истек, в выдачу включаться не будут. Уполномоченный орган регулярно проводит актуализацию базы данных, поэтому пользователь может рассчитывать на то, что по результатам поиска получит сведения, соответствующие действительности на текущий момент.

При необходимости пользователь может запросить в Роспотребнадзоре официальную бумажную выписку из реестра, содержащую необходимые ему данные. В качестве заявителя при подаче запроса может выступать как физическое, так и юридическое лицо. Срок выполнения заявки составляет 30 рабочих дней. Плата за такую услугу не взимается. 

В каких случаях может потребоваться предъявить документ?

Получение этого документа необходимо сразу по нескольким причинам. Во-первых, процедура его оформления для определенных категорий товаров является обязательной, а его отсутствие представляет собой правонарушение, карающееся серьезными штрафами. Во-вторых, наличие такого документа может потребоваться в следующих ситуациях:

Нужно ли сейчас оформлять санитарно-эпидемиологические заключения на товары?

Ранее санитарно-эпидемиологическое заключение действительно было основной формой документации, удостоверяющей гигиеническую безопасность товаров. Однако с 1 июля 2010 года в связи с вступлением в силу Решения Комиссии ТС от 28 мая 2010 года N 299 оформление таких заключений было отменено. Вместо них на территории Евразийского экономического объединения был введен новый документ – свидетельство о государственной регистрации. Таким образом, СЭЗ в качестве подтверждения гигиенической безопасности продуктов больше не используется. 

Кстати, стоит отметить, что список товаров, подлежащих контролю санитарно-гигиенической безопасности, при введении новой формы оценки соответствия существенно сократился. Это было связано с тем, что в период применения СЭЗ на территории Российской Федерации фактически действовал двойной контроль, в рамках которого заявителям приходилось оформлять и заключение, и сертификационную документацию – например, сертификат или декларацию соответствия. После перехода на свидетельства о государственной регистрации перечень товаров, требующих контроля именно в этой форме, был пересмотрен и заметно сокращен благодаря унификации сертификационного законодательства Евразийского экономического союза. Теперь в большинстве случаев в отношении товаров применяется одна форма подтверждения соответствия – сертификация, декларирование или госрегистрация. Однако в некоторых случаях проводятся два процедуры оценки соответствия.

Тем не менее, такая форма оценки качества и безопасности объектов со стороны государственных надзорных органов как санитарно-эпидемиологическое заключение в России сохранилась. Сейчас действующее законодательство предусматривает возможность подготовки двух видов санитарно-эпидемиологических заключений – на вид деятельности и на проектную документацию. Также осуществляется переоформление ранее выданных документов. Рассмотрением этих вопросов, как и раньше, занимается Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В каких случаях нужно переоформлять свидетельство о государственной регистрации?

В некоторых случаях действующее законодательство предусматривает необходимость переоформления документа без проведения первоначальных испытаний и других бюрократических процедур. Такая необходимость наступает в следующих случаях:

Таким образом, переоформление без дополнительных испытаний и экспертиз производится в случаях, когда информация, содержащаяся в документе, становится неверной, однако это не влечет за собой изменения требований к характеристикам продукта либо самих этих характеристик. В этих случаях за переоформление документа взимается государственная пошлина в размере 350 рублей. 

Общие нормы обязательной государственной регистрации товаров с выдачей подтверждающей документации зафиксированы в следующих нормативных актах:

Приказ Роспотребнадзора от 23 июля 2012 года N 781 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза», устанавливающий правила ведения электронного Единого реестра выданной документации на территории Российской Федерации. 

Кроме этого, оценка соответствия в форме получения СГР предусмотрена положениями следующих техрегламентов Евразийского экономического союза: