Медицинские изделия

С 1 сентября 2023 года в России вступает в силу новый порядок ввоза медицинских изделий для целей государственной регистрации. Срок действия новых правил будет ограничен шестилетним периодом: 1 сентября 2029 года он прекратит свое действие. Читать далее

Правительство утвердило новый ускоренный порядок регистрации некоторых категорий медизделий Читать далее

Введение санкций по отношению к России со стороны ряда развитых государств повлекло серьезные проблемы в разных отраслях экономики. Производители, продавцы и потребители ставших привычными товаров столкнулись с крушением логистических цепочек, невозможностью возобновления складских запасов и, как следствие, дефицитом нужных продуктов. Читать далее

28 июня 2022 года Росздравнадзор провел второе заседание Межведомственной комиссии, которое было посвящено вопросу ускоренной регистрации товаров медицинского назначения. По результатам заседания было принято важное решение: в особый список медизделий, которые могут пройти государственную регистрацию в ускоренном порядке, включено 1580 кодов видов этих товаров. Читать далее

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение о продлении периода регистрации товаров медицинского назначения по национальным правилам до 31 декабря 2022 года. Читать далее

В самом начале пандемии проблемы, вызванные распространением коронавирусной инфекции, казались временными, и правительство Российской Федерации предприняло ряд срочных мер, направленных на стабилизацию ситуации: среди них была регистрация медицинских изделий, ускоренная по новому алгоритму. Однако с учетом гипотезы о временном характере пандемии эти меры носили ограниченный характер. Читать далее

Обзор нормативных документов о регистрации медицинских изделий Читать далее

Пандемия коронавируса изменила расклад сил во многих отраслях экономики, но самое сильное влияние по логичным причинам она оказала на рынок медицинских товаров. Эти изменения коснулись как российского, так и мирового рынка продуктов медицинского назначения, однако степень влияния «коронавирусного» фактора и характер этого воздействия оказались разными. Читать далее

Российская Федерация наряду с еще четырьмя государствами, включая Казахстан, Кыргызстан, Армению и Беларусь, много лет входит в состав союзного объединения, которое именуется Евразийским экономическим союзом (ЕАЭС). Основной целью его создания было упрощение процедур, увеличение товарооборота между странами и активизация других видов экономического взаимодействия. Эти задачи касаются всех видов учета продукции: в их число входит и регистрация медицинских изделий. Читать далее

Обеспечению качества и безопасности медицинских изделий в России всегда уделялось повышенное внимание. В последнее время эта сфера оказалась под особым контролем государства в связи с распространением коронавирусной инфекции. Одним из наиболее обсуждаемых изменений в этой области стало упрощение процедуры регистрации некоторых наиболее востребованных видов медицинских изделий, однако это – далеко не единственное нововведение. Читать далее