Медицинские изделия

Актуальный на сегодняшний день порядок государственной регистрации медицинских изделий установлен приказом Минздрава России от 14.10.2013 № 737н. Читать далее

Регистрация медицинских изделий осуществляется ведомством на основании документов, представленных заявителем — компанией, которая занимается производством или распространением данной продукции на территории нашей страны. Читать далее

Новый нормативно-правовой акт определил новый подход к определению полномочий Росздравнадзора. Читать далее

Министерство здравоохранения Российской Федерации сформулировало четкие требования в содержанию сопроводительной документации, которую производитель должен прикладывать к каждому экземпляру выпускаемого им изделия, имеющего медицинское назначение. Читать далее

Государственная регистрация лекарственных средств представляет собой длительную и дорогостоящую процедуру, включающую в себя в том числе проведение сложных экспертиз, которые должны подтвердить или опровергнуть достаточный уровень качества и действенности представленных на регистрацию лекарств. Читать далее

Обращение лекарственных средств на территории Российской Федерации осуществляется под строгим надзором уполномоченных государственных органов, поскольку такая продукция при несоответствии ее качества необходимому уровню может привести к серьезным последствиям для здоровья и даже жизни людей. Читать далее

С 2017 года, в связи с особенностями государственной регистрации, часть зарегистрированных в России медицинских изделий не сможет больше выпускаться на рынке. Эксперты уверены, что Минздрав сдвинет сроки перерегистрации такой продукции или сократит сроки оформления и выдачи необходимых документов. Читать далее

Подтверждение соответствия спортивного питания осуществляется в форме свидетельства о государственной регистрации (СГР). Читать далее

Росприроднадзор дал официальный ответ на запрос главного специалиста-эколога компании Attek group Коротковой Екатерины Олеговны, сделанный от 26.01.2016 года и касающийся обращения с медицинскими отходами. Читать далее

Чем отличается регистрационное удостоверение от сертификата соответствия? И почему медицинские изделия проходят отдельную процедуру? Читать далее