info@centrattek.ru
Лицензирование фармацевтического склада
Деятельность, связанная с оборотом лекарственных средств для медицинского применения, в Российской Федерации контролируется на уровне государства. Порядок такого контроля определен положениями особого нормативного документа - постановления Правительства от 22.12.2011 N 1081.
- оптовая продажа
- розничная продажа
- продажа лекарств для ветеринарного применения
Фармацевтическим складам нужно получать оптовую фармацевтическую лицензию. Она позволяет производить хранение товаров этой категории и их продажу крупными партиями в розничные организации, например, аптеки. В соответствии с частью 4 статьи 9 федерального закона № 99-ФЗ, устанавливающего общие правила лицензирования в России, такое разрешение не имеет ограничений по сроку действия.
Пакет документов
Выдачу разрешений на оптовую торговлю лекпрепаратами осуществляет Росздравнадзор. Для получения такого документа соискателю нужно обратиться в ведомство, предоставив пакет документов, состав которого определен пунктом 7 положения № 1081. Он включает:
- копии договоров или свидетельств, подтверждающих право использования помещения, в котором выполняется деятельность заявителя. Оно может эксплуатироваться на основании договора аренды или наличия права собственности;
- информацию о получении санитарно-эпидемиологического заключения, которое подтверждает соответствие такого помещения нормативам и требованиям, действующим для данного направления деятельности;
- копии дипломов об образовании и сертификатов специалистов, имеющихся у сотрудников организации. Они могут иметь высшее или среднее образование фармацевтического профиля;
- копии справок или выписки, которые подтверждают наличие требуемого стажа работы у руководителя компании.
Заявка на лицензирование (полный перечень необходимых документов)
Сроки получения лицензии
|
14 рабочих дней |
|
45 рабочих дней |
Стоимость услуги: от 68 900 рублей
Получение лицензии
Вы сможете получить оптовую фармацевтическую лицензию проще и быстрее, обратившись к экспертам в этой области. Сотрудники центра «Аттэк» много лет предоставляют услугу по сопровождению лицензионных заявок в Росздравнадзор. Они регулярно проводят мониторинг действующего законодательства на предмет изменения актуальных требований к соискателям. Поэтому благодаря нашей работе Вы сможете без ошибок составить требуемый комплект документов и с первого раза получить нужное разрешение.
