info@centrattek.ru
Лицензирование деятельности аптек
Продажа лекарств всегда была одной из социально значимых отраслей, а в период повышения заболеваемости она получает особое значение. Поэтому в соответствии с действующим законодательством этот тип деятельности требует обязательного получения лицензии.
Выдача лицензии
Регламент лицензирования аптеки зависит от ее подведомственной принадлежности. Согласно пункту 3 положения, утвержденного постановлением № 1081, выдача разрешений производится следующими органами:
- аптечным предприятиям, которые напрямую подведомственны федеральным органам исполнительной власти, их выдает непосредственно Росздравнадзор;
- всем другим типам аптек разрешения выдаются органами исполнительной власти того региона, в котором они работают.
На основании пункта 4 статьи 9 федерального закона № 99-ФЗ срок действия лицензии не ограничен.
Пакет документов для получения лицензии
Согласно пункту 7 постановления № 1081 соискатель должен предоставить в контролирующий орган комплект, включающий:
- копии документов, подтверждающих право пользования оборудованием и помещением, подходящим для ведения фармацевтической деятельности. При этом они обязаны обеспечивать условия хранения лекарств согласно рекомендациям производителя;
- информацию о получении санитарно-эпидемиологического заключения, которое подтверждает соответствие помещения действующим нормам;
- копии документов о наличии фармацевтического образования у сотрудников аптеки, а также копии их сертификатов специалистов;
- копии документов о наличии у руководителя аптечной организации опыта работы по специальности.
Заявка на лицензирование (полный перечень необходимых документов)
Сроки получения лицензии
|
14 рабочих дней |
|
45 рабочих дней |
Стоимость услуги: от 35 000 рублей
Получение разрешительной документации
Однако на практике соискатели, которые самостоятельно подают документы на получение разрешения, часто допускают недочеты в их оформлении, пропускают установленные сроки и совершают другие ошибки. Это приводит к удлинению сроков процедуры, и в течение всего этого времени компания не имеет права работать и не получает прибыль. Чтобы избежать такого неблагоприятного развития событий, лучше сразу обратиться к экспертам. Сотрудники центра «Аттэк» имеют большой опыт сопровождения в получении розничных фармацевтических лицензий. Они отлично знают все нюансы подготовки и подачи комплекта документации, что позволит Вам получить разрешение с первого раза!
