info@centrattek.ru
Лицензирование аптечного пункта
Аптечные пункты становятся конечным звеном сложной цепи поставок, которую проходит лекарственный препарат на пути от изготовителя к покупателю. При этом к каждому элементу этой цепочки предъявляются серьезные требования, и аптечные организации - не исключение.
В соответствии с постановлением Правительства от 22.12.2011 N 1081 работа таких учреждений требует обязательного получения розничной фармацевтической лицензии. Аптечным точкам, которые подведомственны государственным органам исполнительной власти, их выдает Росздравнадзор. Все остальные такие организации за получением разрешений должны обращаться в орган исполнительной власти того региона, в котором они работают.
Список документов
Состав пакета, который соискатель лицензии предоставляет в контролирующий орган, приведен в пункте 7 постановления № 1081. Он включает:
- копии документов, подтверждающих право эксплуатации оборудования и помещения, подходящего для ведения фармацевтической деятельности. Это могут быть документы на право собственности, договор аренды и проч.
- информацию о получении санитарно-эпидемиологического заключения, которое подтверждает соответствие помещения действующим нормам. При этом оно обязано обеспечивать условия хранения лекарств согласно рекомендациям производителя;
- копии документов о наличии фармацевтического образования у сотрудников аптеки, а также копии их сертификатов специалистов;
- копии документов о наличии у руководителя аптечной организации опыта работы по специальности.
Заявка на лицензирование (полный перечень необходимых документов)
Сроки получения лицензии
|
14 рабочих дней |
|
45 рабочих дней |
На основании пункта 4 статьи 9 федерального закона № 99-ФЗ срок действия лицензии не ограничен.
Стоимость услуги: от 35 000 рублей
Получение лицензии
Выполнение всех указанных условий должно быть подтверждено документами, оформленными с соблюдением действующих правил. Кроме них, регистрационный пакет должен содержать еще целый ряд выписок, справок и заключений, предусмотренных частью 7 постановления № 1081. Если Вы хотите избежать неприятных ошибок при подаче заявки на выдачу разрешения и максимально сократить сроки этой процедуры, обратитесь в центр «Аттэк». Наши сотрудники имеют большой опыт взаимодействия с регистрирующими органами и знакомы со всеми нюансами процесса лицензирования. Благодаря нашей работе Вы получите лицензию оперативно и без лишних усилий!
