Обзор нормативных документов, зарегистрированных Минюстом с 18 по 24 января 2019 года

1. Оборот лекарств и медицинских изделий
2. Обеспечение безопасности

Оборот лекарств и медицинских изделий

1. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.01.2019 N 6 "О классификаторе видов вторичных (потребительских) упаковок лекарственных средств". Документ устанавливает форму для составления специального паспорта классификатора вторичных упаковок лекарств, а также определяет перечень сведений из классификатора, которые в обязательном порядке должны находить отражение на этой упаковке. Документ вступает в силу 17 февраля 2019 года.
2. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.01.2019 N 5 "О классификаторе видов первичных упаковок лекарственных средств". Документом утверждается образец специального паспорта классификатора для категории первичных упаковок лекарственных средств. Он будет отражать сведения об особенностях производства таких упаковок, включая используемые материалы. Документ вступает в силу 17 февраля 2019 года.
3. Приказ Минздрава России от 20.12.N 895н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий". Документ устанавливает, что все лекарства и медицинские изделия, которые применяются для оказания неотложной помощи в ходе массовых мероприятий, должны быть зарегистрированы на территории РФ. Документ вступает в силу 29 января 2019 года.

Обеспечение безопасности

1. Письмо МЧС России от 17.12.N 91-3016-33 "О методических рекомендациях". Документ устанавливает обновленные правила ведения паспортов систем оповещения на ряде особых объектов. К ним относятся муниципальные образования, объекты с повышенным уровнем потенциальной опасности и некоторые другие категории объектов.
2. Указ Президента РФ от 22.01.2019 N 14 "О внесении изменений в Указ Президента Российской Федерации от 19 мая 2012 г. N 635 "Об упорядочении использования устройств для подачи специальных световых и звуковых сигналов, устанавливаемых на транспортные средства". Документ уточняет правила установки специальных звуковых и цветовых сигналов на автомобили. Согласно данному указу правом установки такой техники на транспортные средства наделяются исключительно структуры МЧС России. Другим транспортным средствам использовать такие приспособления запрещено.

Охрана труда

1. Приказ Минтруда России от 20.12.N 826н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона от 3 августа  г. N 288-ФЗ "О ратификации Конвенции о безопасности и гигиене труда в строительстве (Конвенции N 167)". Документ устанавливает внутрироссийские правила обеспечения безопасности труда работников, которые заняты в сфере строительства. Необходимость принятия такого нормативного документа обусловлена фактом присоединения Российской Федерации к действующей Конвенции № 167. Документ вступает в силу 29 января 2019 года.
2. Приказ Минтруда России от 20.12. N 827н "Об утверждении Типовых норм бесплатной выдачи специальной одежды, специальной обуви и других средств индивидуальной защиты работникам торфозаготовительных и торфоперерабатывающих организаций, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, а также на работах, выполняемых в особых температурных условиях или связанных с загрязнением". Документ устанавливает требования к нормативам выдачи бесплатных защитных средств и приспособлений для работников, которые заняты на опасных должностных позициях в сфере заготовки и переработки различных видов торфа. Документ вступает в силу 17 апреля 2019 года.
3. Приказ Минтруда России от 03.12. N 764н "О внесении изменений в Правила финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами, утвержденные приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 10 декабря 2012 г. N 580н". Документом определяется порядок финансирования необходимых мероприятий, которые призваны обеспечить минимизацию уровня производственного травматизма на предприятиях. Документ вступает в силу 28 января 2019 года.
4. Разъяснения Минтруда России от 16.01.2019 "По вопросу проведения специальной оценки условий труда в организациях микро- и малого бизнеса и у индивидуальных предпринимателей". Минтруда опубликовал официальные разъяснения, пояснив, в каких случаях индивидуальные предприниматели вправе отказаться от проведения СОУТ.

Промышленная безопасность

1. Постановление Правительства РФ от 15.01.2019 N 5 "О внесении изменения в Правила установления охранных зон объектов по производству электрической энергии и особых условий использования земельных участков, расположенных в границах таких зон". Данным нормативным документом определен порядок и границы применения действующих правил, применяющихся для установления размеров охранных зон для предприятий, занимающихся производством электрической энергии. Документ вступает в силу 29 января 2019 года.
2. Приказ Ростехнадзора от 29.12. N 663 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 6 апреля 2012 г. N 233 "Об утверждении областей аттестации (проверки знаний) руководителей и специалистов организаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору". Документ содержит обновленное предметное описание областей аттестации в сфере промышленной безопасности для организации обучения и проверки знаний в данной области для руководителей предприятий и профильных специалистов промышленных компаний, которые непосредственно контролируются Ростехнадзором.
3. Приказ Ростехнадзора от 24.09. N 456 "Об утверждении Требований к заключению экспертной комиссии по декларации безопасности гидротехнического сооружения (за исключением судоходных и портовых гидротехнических сооружений)". Документ устанавливает требования к содержанию экспертного заключения, которое подготавливает специализированная комиссия по результатам анализа декларации безопасности гидротехнического объекта. Документ вступает в силу 28 января 2019 года.

Таможенное дело

1. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.01.2019 N 2 "Об утверждении состава сведений о выданных свидетельствах о государственной регистрации продукции, которые могут быть получены таможенными органами государств - членов Евразийского экономического союза, и порядка получения таких сведений". Документ устанавливает состав сведений о свидетельствах, подтверждающих государственную регистрацию тех или иных видов продуктов. В соответствии с действующим законодательством Таможенного союза такая процедура предусматривается в отношении товаров, которые характеризуются повышенным риском с точки зрения санитарно-эпидемиологической безопасности. Документ вступает в силу 17 февраля 2019 года.
2.  Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.01.2019 N 3 "Об утверждении перечня продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке соответствия требованиям технического регламента Евразийского экономического союза "О безопасности аттракционов" (ТР ЕАЭС 038/2016)". Документ устанавливает исчерпывающий список изделий, для которых при прохождении таможенных процедур предусматривается обязательное предъявление документа, подтверждающего выполнение правил ТР ЕАЭС 038/2016. Документ вступает в силу 17 февраля 2019 года.
3. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.01.2019 N 7 "О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 марта 2013 г. N 55". Данный нормативный документ содержит описание расширенной программы, включающей необходимые стандарты, применение которых обеспечивает выполнение требований ТР ТС 007/2011 о безопасности изделий для детей и подростков на добровольной основе. Документ вступает в силу 17 февраля 2019 года.