Обязательная сертификация соответствия лекарственных препаратов в России может быть отменена

С соответствующей инициативой выступили представители Министерства промышленности и торговли в ходе обсуждения приоритетных задач ведомства на ближайший период. Речь идет о формировании единого рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в рамках которого предполагается снятие административных барьеров для производителей, представляющих собой излишние бюрократические процедуры, не способные в действительности эффективно улучшать качество продукции. Так, на сегодняшний день в России действует одновременно несколько процедур обеспечения контроля за качеством лекарственных препаратов: речь идет о формировании деклараций соответствия, предоставляемых производителем, а также получении сертификата соответствия на каждую партию продукции. Кроме того, для повышения эффективности контролирующих мероприятий Росздравнадзор регулярно проводит выборочный контроль в отношении отдельных образцов препаратов.

В случае, если обсуждаемая инициатива найдет свое практическое воплощение, контролирующие ведомства могут отказаться от наложения на производителя обязательств по получению сертификата соответствия, однако все остальные процедуры — во всяком случае, пока — останутся необходимыми. Как полагают авторы документа, такой механизм позволит частично снять остроту проблемы обеспечения нуждающихся важнейшими лекарственными препаратами, которые на сегодняшний день предоставляются в количестве, составляющем лишь около 2/3 от фактической потребности. Одной из причин сложившейся ситуации эксперты называют в том числе излишнее количество административных процедур, через которые должны проходить производители лекарств. При этом, однако, первым высказать свое мнение по этому вопросу должен Миндзрав, от позиции которого будет зависеть дальнейшая судьба рассматриваемого проекта.