Обзор нормативных документов с 07.12.2015 по 11.12.2015

Компания Attek представляет Вашему вниманию обзор нормативных документов, официально опубликованных в период с 7 по 11 декабря 2015 года.

Сертификация

1. Постановление Правительства № 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

В соответствии с Постановлением, заказчик, размещающий государственный заказ, должен будет отклонить все заявки иностранных фармацевтических компаний в том случае, если с аналогичными предложениями уже выступают, как минимум, два поставщика из России или стран ЕврАЭС. Эта мера не относится к тем лекарственным препаратам, которые не имеют российских аналогов. Также Постановление не коснется аптек и частных медицинских учреждений.

Документ вступил в силу с 7 декабря 2015 года.

2. Постановление Правительства РФ от 03.12.2015 N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" (вместе с "Правилами организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям").

Документ устанавливает плату за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики в размере 7500 рублей. Заключения выдаются на основании инспекции Минпромторга и Россельхознадзора (для ветеринарных лекарственных препаратов). Срок действия заключения составляет 3 года.

Также установлен перечень документов, необходимых для выдачи заключения, порядок инспекции и требования к инспекторам.

Документ вступает в силу с 18 декабря 2015 года.

3. Проект Федерального закона N 950362-6 "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".

Законопроект предлагает поправки в части регулирования производства, распространения и употребления так называемого "сухого алкоголя" - спиртосодержащего порошка, который превращается в напиток при добавлении воды. Нововведение предлагает полностью запретить его производство и оборот в связи с тем, что безопасность его употребления человеком не подтверждена, а реальные случаи имеют множество летальных исходов.

Документ направлен на рассмотрение, дата его вступления в действие неизвестна.

Охрана труда

4. Постановление Правительства РФ от 01.12.2015 № 1299 "Об установлении коэффициента индексации размера ежемесячной страховой выплаты по обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний".

Документ объясняет порядок индексации ежемесячной страховой выплаты по обязательному соцстрахованию. С 1 января 2016 года он составит 1,064 (по сравнению с 2015 годом, где он равнялся 1,055, он вырос). В соответствии с этим ФСС России произведет перерасчет ежемесячных страховых выплат по обязательному социальному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний.

Документ вступает в силу с 1 января 2016 года.

5. Приказ Минтруда России от 03.11.2015 № 844н "Об утверждении Типовых норм бесплатной выдачи специальной одежды, специальной обуви и других средств индивидуальной защиты работникам судостроительных и судоремонтных организаций, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, а также на работах, выполняемых в особых температурных условиях или связанных с загрязнением".

Документ утверждает нормы выдачи СИЗ и спецодежды работникам судостроительных и судоремонтных организаций, а также устанавливает возможность дополнительных СИЗ тем из них, кто совмещает профессии и должности. Работодатель вправе выдавать работникам 2 комплекта соответствующих средств индивидуальной защиты с удвоенным сроком носки.

Документ вступает в силу с 9 марта 2016 года.