ГОСТ ISO 17511-2011
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам
В документе освещены следующие темы:
Стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними. Образцы, используемые для внешней оценки качества (круговых опытов) с подтвержденной коммутабельностью, значения которых должны быть приписаны с помощью международно признанных общепринятых систем референтных измерений, относятся к области применения настоящего стандарта.
Статус: действующий
Дата
публикации: 31 января 2020 г.
Дата
введения: 1 января 2013 г.
Количество
страниц: 31
Имя
файла: gost-iso-17511-2011-izdeliia-meditsinskie-dlia-in.pdf
Размер
файла: 3,8 МБ
Вам может быть интересно
- ГОСТ ISO 3758-2010 Изделия текстильные. Маркировка символами по уходу
- ГОСТ ISO 7218-2011 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям
- ГОСТ ISO 8586-1-2011 Органолептический анализ. Общее руководство по отбору, обучению и контролю испытателей. Часть 1. Отобранные испытатели
- ГОСТ ISO 8588-2011 Органолептический анализ. Методология. Испытания «А» - «Не А»