Параллельный импорт медицинского оборудования. Пути оптимизации

В Приказ № 1532 вносили изменения уже четыре раза. С 2 февраля 2023 года Перечень, разрешенных для параллельного импорта товаров, расширят: будет действовать Приказ Минпромторга России от 21.07.2023 N 2701.

Фактически медицинское оборудование не входит в санкционные списки, но для поставщиков из Европы и США было введено так называемое «моральное эмбарго» на сотрудничество с Россией. С марта прошлого года большинство компаний, поставляющих импортное медицинское оборудование, получили уведомления от своих партнеров о приостановке поставок оборудования в Россию до «изменения политической ситуации». Это коснулось поставок рабочих станций радионожей и дымоотсосов из США, шовного материала и расходных материалов (катетеров, стентов, морциляторных контейнеров), эндоскопического и наркозного оборудования. Полностью прекращены поставки из Германии расходных материалов для ЭКО. Не поставляются импортные тест системы для лабораторной диагностики. 

По данным Аналитического центра Vademecum, доля импортного диагностического медоборудования, уже установленного в крупнейших госмедучреждениях и нуждающегося в сервисе, составляет 80–100%, в зависимости от категории, а доля изношенных аппаратов варьируется от 10–20%. Минпромторг планирует за два года увеличить долю оборудования локальных компаний до 50%, а к 2030-му — до 80%.

В Росздравнадзоре сообщают о проблемах с логистикой импортных медицинских изделий. Из-за слишком долгого ожидания начали срываться закупки: многие детали оборудования попадают в категорию товаров двойного назначения, импорт которых в РФ сейчас запрещен. В их числе, например, рентгеновские трубки, основная часть рентгеновского аппарата или компьютерного томографа. Или датчики газов, без которых не может работать аппарат для искусственной вентиляции легких или наркозный аппарат. К тому же, санкционные ограничения вызывают проблемы с выполнением гарантийных обязательств импортными производителями.

Логистика усложняется из-за того, что большинство международных транспортных компаний ушли из РФ, а также потому, что часть маршрутов стала недоступна для перевозок. Нет привычных контейнерных и паромных линий и прямой авиадоставки. Медицинское оборудование из Европы, США и Японии может доставляться в РФ только через транспортных посредников, таких как Турция, Дубай, Катар, Бахрейн. 

Минпромторг РФ, реагируя на новые условия, предлагает преференции для производителей и поставщиков медоборудования: на этот счет звучат разные предложения по минимизации рисков – от создания централизованной системы сервиса до отказа от НДС для комплектующих. Но ни одна из таких инициатив регуляторами поддержана пока не была.

На сегодняшний день Минпромторг предложил единственное решение – сформировать собственный рынок комплектующих. В феврале 2022 года Правительство РФ и АНО «Агентство по технологическому развитию» учредило гранты до 100 млн рублей на разработку конструкторской документации на ключевые узлы различного оборудования, включая медицинское, по которым возможно компенсировать до 100% стоимости затрат. Всего до 2024 года на эти цели планируется направить 3,6 млрд рублей. ВКО «Алмаз¬-Антей», открывшее в 2021 году в Санкт-Петербурге собственный R&D-центр по разработке медоборудования, уже сейчас готово поставлять унифицированные блоки для российской медтехники – например, штативы или генераторы для рентгеновского оборудования. 

Наличие отечественных производителей только половина дела: требуется время на легализацию импортозамещенных компонентов. В начале апреля 2022 года Правительство РФ постановлением №552 утвердило разработанные Минздравом и Минпромторгом РФ упрощенные правила перерегистрации медизделий в части смены комплектующих и составных частей для отечественных производителей. Поправки предусматривают возможность предоставления результатов заводских испытаний, а также сокращение сроков данной процедуры. Сроки заявлены оптимистичные – от 12 рабочих дней при предоставлении полного пакета документов.

Еще одна инициатива, призванная помочь рынку, – обнуление 20% НДС на запчасти для медизделий. На данный момент производителям уже доступна льгота при оплате НДС – через использование п. 1 п. 2 ст. 149 и п. 2 ст. 150 НК РФ РФ- по ввозу сырья и комплектующих изделий для производства медоборудования, аналоги которых не производятся внутри страны. Российские производители ссылаются на неравные условия по сравнению с мейджорами- те имеют право ввозить медоборудование целиком с необходимой льготой, а отечественные предприятия вынуждены закупать составные части для своего производства, уплачивая НДС внутри страны.

Проблема НДС стала особенно актуальна в связи с ростом курса доллара и общих затрат медорганизаций на фоне роста цен. Медицинская деятельность, как известно, не облагается НДС, но эта льгота не распространяется на оборудование и расходные материалы. Все расходы несет конечный плательщик, в том числе госмедучреждение.
Расходники и запасные части для сложного импортного оборудования теперь можно ввозить без оформления документов оценки соответствия (Постановление Правительства РФ от 13.07.2022 N 1249)/

То есть если на какое-либо оборудование имеется сертификат или декларация о соответствии, то декларанту достаточно доказать, что данная запасная часть входит в состав этого оборудования и изготовлена тем же самым производителем, это позволяет ему не предоставлять дополнительно сертификат на ввозимую часть. 

Во время таможенного оформления на запчасти и расходники нужно будет предъявить:

1.    Регистрационное удостоверение на оборудование, если это предусмотрено законом, например на медицинские приборы

2.    Технический паспорт, из которого следует, что эти запчасти или расходники относятся именно к этому оборудованию

3.    Справку об учете оборудования на балансе компании или договор о покупке медоборудования индивидуальным предпринимателем-собственником.

4.    Техническое описание запасных частей или расходников с акцентом на взаимодействии с другими частями оборудования - в свободной форме.

В том случае, если аналоги ввозимого оборудования не производят в РФ, то ставка ввозной таможенной пошлины на запчасти будет нулевой. Это позволит сэкономить предпринимателям, которые зарабатывают услугами рентгена, УЗИ, барокамер, томографии.