Испытательные лаборатории по сертификации: гид по требованиям и аккредитации

1. Испытательная лаборатория
2. Процедура аккредитации

Система сертификации в России ориентирована на обеспечение качества продукции, гарантирующей безопасность покупателя. Для этого в нашей стране применяются два варианта проверки качественных параметров изделий:

• на добровольной основе по инициативе производителя или продавца;
• в обязательном порядке – для товаров, которые требуют прохождения обязательной сертификации.

Во всех ситуациях процесс организации проверки регулируется положениями федерального закона № 184-ФЗ. Это национальный технический регламент в области сертификации. Приведенный нормативный документ указывает, что работы по контролю качества должны выполняться уполномоченными организациями. Если алгоритм проверки содержит указание по проведению испытаний товара, они должны выполняться в условиях испытательной лаборатории.

Испытательная лаборатория

Список испытаний, предусмотренных для каждого конкретного типа товара, определяется соответствующими нормативными документами – в этом качестве применяются национальные или межгосударственные стандарты ГОСТ Р. Для этого привлекается испытательная лаборатория – это организация, имеющая необходимое оборудование и квалифицированных работников для выполнения испытаний, предусмотренных профильным ГОСТом. Функции такой организации сводится к следующим позициям:

• выполнение сертификационных испытаний для конкретных категорий товаров;
• обеспечение соответствия характеристик организации действующим аккредитационным требованиям;
• обеспечение достоверности, надежности и верифицируемости проводимых испытаний, а также установленного уровня точности для конкретной процедуры;
• отбор для испытаний образцов продукта, которые отвечают установленным методическим требованиям;
• оформление необходимой документации в ходе подготовки к испытаниям, их выполнения и описания результатов;
• соблюдение условий договора между лабораторией и заказчиками в части сроков выполнения испытания, параметров их организации и других условий;
• другие операции, предусмотренные действующим законодательством.

Испытательная лаборатория может быть самостоятельной организацией или входить в состав сертификационного органа. При этом во всех ситуациях к ней предъявляются отдельные требования. Соответствие этим требованиям становится необходимым условием ее легитимной работы.

Процедура аккредитации

Одним из основных условий, которое фактически включаетвсе остальные требования к испытательной лаборатории, становится условие о прохождении аккредитации. Оно прямо зафиксировано в статье 31 федерального закона № 184-ФЗ, которая отсылает к другим нормативным документам, устанавливающим правила организации этой процедуры.

В соответствии с действующим порядком, основным государственным органом, который оказывает заявителям услуги по аккредитации испытательных лабораторий и сертификационных органов, сейчас выступает Росаккредитация. Она проводит свою работу в соответствии с положениями федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ и приказа Минэкономразвития от 30.05.2014 N 326. Указанная процедура имеет заявительный характер – при этом в качестве заявителей уполномочены действовать как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели.

Процедура аккредитации начинается с подачи заявления, сопровождаемого пакетом документов, которые подтверждают соответствие характеристик заявителя актуальным требованиям. Сейчас законом № 412-ФЗ предусмотрена единственная форма подачи таких документов в государственный орган – это электронный вид заявления и подтверждающих документов. Ведомство будет рассматривать их в течение 100 дней. Затем оно вынесет окончательное решение о выдаче аккредитационного документа или об отказе в аккредитации.

В случае вынесения положительного решения Росаккредитация вносит сведения об испытательной лаборатории в Единый реестр аккредитованных лиц. Он размещен на сайте ведомства и благодаря этому доступен всем заинтересованным лицам – например, потенциальным заказчикам, желающим убедиться в наличии у лаборатории полномочий для выполнения испытаний и проверить область ее аккредитации.

Область аккредитации

Успешное прохождение аккредитации не означает, что лаборатория может проводить испытания для любых типов товаров. Это понятно: для организации разных типов проверок необходимо разное оборудование и разная квалификация экспертов, которые должны владеть навыками организации исследований и измерений в соответствии с типом исследуемого продукта и его характеристиками.

Порядок оформления документов для подачи заявления на аккредитацию в конкретной области описан в приказе Минэкономразвития от 25 января 2019 года N 11. Он содержит общие правила составления необходимой документации, которые не зависят от отдельной области аккредитации, интересующей заявителя. А вот конкретные критерии и требования, которые необходимы для выполнения операций в рассматриваемой области, содержатся в узкоспециальных нормативных документов для данной сферы деятельности. К ним могут относиться следующие типы документации:

• национальные, межгосударственные и международные стандарты системы ГОСТ Р;
• технические регламенты Таможенного союза (ТР ТС) и технические регламенты Евразийского экономического союза (ТР ЕАЭС), в обозначении которых фигурирует год принятия документа;
• руководящие документы под грифом РД;
• федеральные нормы и правила (ФНП);
• свод правил (СП). В его маркировке обычно указывается год издания документа;
• другие специальные нормативные документы.

Критерии для аккредитации испытательных лабораторий

Чтобы решение по аккредитации было положительным, организация должна отвечать ряду требований, которые перечислены в приказе Минэкономразвития № 326. В их число входят:

• наличие собственной системы менеджмента качества услуг и неукоснительное соблюдение ее правил. Такая система должна включать полный список необходимых руководств и других локальных нормативных документов, обеспечивающих соответствие деятельности лаборатории требованиям к качеству проводимых испытаний и измерений;
• наличие требуемых нормативных документов, составляющих правовую базу деятельности лаборатории в соответствии с ее областью аккредитации;
• наличие штата квалифицированных работников, способных выполнить процедуры и испытания, предусмотренные областью аккредитации организации. В качестве критериев компетентности персонала выступают наличие у каждого из них профильного образования, подтвержденного дипломом, и не менее трех лет опыта работы в соответствующем направлении. В зависимости от конкретной области деятельности к ним могут предъявляться дополнительные требования – например, наличие допуска к государственной тайне;
• легитимная возможность организации испытаний в соответствии с требованиями не менее чем половины от общего числа стандартов, действующих для области аккредитации лаборатории;
• наличие у организации помещений, испытательного оборудования, стандартных образцов и других требуемых материальных активов для организации испытаний. Допускается эксплуатация требуемой материальной базы на любых законных условиях – например, на основании собственности или по договору аренды.

Пакет документов для аккредитации испытательной лаборатории

Соблюдение всех требуемых условий организацией, претендующей на получение аккредитации, должно подтверждаться документально. В этой связи к заявлению на прохождение аккредитации, подаваемому лабораторией в Росаккредитацию, необходимо приложить следующие документы:

• руководство по качеству, описывающее основные принципы и правила использования системы менеджмента качества в организации;
• документы, подтверждающие наличие трудовых отношений с персоналом лаборатории, либо другие законные основания для оказания работниками услуг по выполнению измерений – например, гражданско-правовые договоры;
• документы об образовании, имеющемся у работников;
• документация, подтверждающая право собственности или другие законные основания эксплуатации помещений и других материальных активов, применяемых организацией в процессе оказания ее услуг;
• документация, фиксирующая выполнение остальных требований к лаборатории в части оснащенности, количества и компетентности работников, наличия нормативной базы и других условий. Для фиксации этих сведений в приложении к приказу № 326 приведены несколько форм установленного образца, в которые вносится интересующая информация.

Стоимость аккредитации

Услуга по аккредитации испытательной лаборатории требует оплаты. Ее общая цена складывается из двух составляющих:

• стоимость выдачи аккредитационной документации, которая сейчас представляет собой выписку из реестра лиц, прошедших процедуру аккредитации. В соответствии со статьей 333.33 Налогового кодекса РФ государственная пошлина за эту услугу составляет 3500 рублей. При этом если испытательная лаборатория по каким-то причинам утратила оригинал документа и запросила выдачу дубликата, то стоимость такой услуги составит 350 рублей;
• стоимость работы, выполняемой экспертной организацией, которая рассматривает содержание пакета документов, предоставленных вместе с заявлением. В случае, если для выполнения такого анализа сотрудникам уполнмоченной организации требуется выезд к заявителю, последний также оплачивает полную сумму командировочных расходов, связанных с этой поездкой. Конкретная стоимость такой услуги действующим законодательством не установлена: она определяется в соответствии с политикой компании и фактически понесенными ею расходами. Однако нужно помнить, что законодательство ограничивает максимальный размер стоимости таких услуг: он рассчитывается по специальным формулам, которые приведены в постановлении Правительства от 14 июля 2014 года N 653.

Поскольку эта формула может оказаться достаточно сложной для непосредственного применения представителями испытательных лабораторий, Росаккредитация подготовила удобный онлайн-сервис, который позволяет в режиме реального времени рассчитать размер платы.

Основные ошибки при подаче заявления

Специалисты Росаккредитации отмечают, что отрицательное решение относительно результата процесса аккредитации может быть вынесено при несоответствии заявителя установленным правилам. При этом они указывают, что наиболее частыми проблемами в этой области можно считать:

• отсутствие у испытательной лаборатории необходимых материальных средств, которые требуются для организации измерений и испытаний, либо недостаточно количество или номенклатура таких средств. В их число специалисты ведомства включают помещения, оборудование, средства измерений, испытательные образцы и другие активы;
• несовпадение реального адреса заявителя с местом нахождения, приведенном в заявлении и прилагаемых к нему документах;
• невыполнение порядка выполнения работ по организации испытаний и осуществлению оценки соответствия согласно установленным стандартам;
• организация проведения испытаний и измерений вне области аккредитации лаборатории;
• невыполнение квалификационных требований в отношении персонала организации либо обязательных критериев в части оснований для предоставления ими соответствующих услуг;
• предоставление недостоверных данных в Единый реестр, содержащий данные об аккредитованных лицах.

В Росаккредитации серьезно относятся к таким нарушениям: при серьезном несоблюдении актуальных требований ведомство принимает решение об исключении организации из Единого реестр аккредитованных лиц.